第一层批阅是持有32个表列区域的CPP (药剂制品证明书)。第二层批阅是一种在32个表列区域以外的新药在本港提交注册请求时，有必要先在32个表列区域（主要是欧美国家）获得两个或以上CPP。两年前的施政报告现已提出，国家药物可以在香港运用。这个方针后来执行，将我国、巴西、韩国及新加坡四个国家都加入到认可名单之内。但上述四个国家（包含我国）的药物，除了有本身的CPP 之外，还有必要获得一张来自本来32个表列区域的CPP ，才得到同意。换句话说，这仅仅一个间接性组织，并未实践做到国药港用，并未真实改进国药请求在香港注册的难度。即便国药得到国家药监局的认证，依然有必要已在外国注册上市，终究才可以回到香港请求注册。这
国家安全包含卫生环境和药物安全。通过新冠疫情之后（当年境况现在如同已被大部分人忘记），为维护国民健康，我国投入了很多资源研制疫苗和新药应对疫情，但遭到西方国家质疑功效，被回绝认可。这种歧视性的做法，到现在依然未有改动。美西方阵营全方位挑战和按捺我国，其间一个方面是约束来自我国的药物的商场准入。事实上，美国食物药物管理局（FDA）批阅的大部分药物的临床试验绝少有亚洲人的参加，甚少有研制针对亚洲人的各种药物。未处理这方面的问题，近年国家投入很多资源展开生物科学技术和各类化学药品，尤其是在肿瘤范畴，展开了不少中心临床研讨，近年现已有逾越美国药企的趋势，现在现已有不少立异药物能选用，可以有用操控病况，乃至治好。惋惜香港这方面未能敏捷跟上，仍是一派行之有用 ，不思进取、抱残守缺的做法，对国药的CPP 资质存疑，说得率直一点，依然有某程度上的歧视性。
国家药品现时依然未可以直接在香港运用，引以为憾。国药港用的要害，在于食环署和医卫局是否乐见其成，为本地患者带来更多脾益。其间一个做法，可以是国药获得CFDA的认证后，同等于美国和欧盟的相关认证，三者之中有其二，即可在香港特区同意运用；或许其他什么合理宽松但又不过份严厉的表列清单的办法。 这方面需求香港特区和国家充沛交融，以相关标准带动，方针是让香港特区成为大湾区内药物临床研讨展开的纽带。由于直接做到国药港用，除了添加香港本地患者运用国家新药的时机之外，还相应地鼓舞院校和业界努力研制针对亚洲人的新药和临床研讨，更可为药物注册供给更多我国人数据，促进国家及香港特区联手推进生物科学技术和医药工业的展开。
例如落户在深圳的国家感染性疾病临床医学研讨中心和结核病比较免疫学中心，笔者最近曾经去观赏过，在全国规模数一数二，香港的院校及药企假如和国家的对口单位互相合作，几乎天衣无缝、事半功倍。
我国在生物安全和药品安全方面，面临国际百年未有之大变局，仍是要自给自足，依托自己，才可以有新的打破。特区政府提出以成果为方针久矣，可是从现在香港的药物注册准则来看，两年半以来，其实还未有到达施政报告提出的愿景。作者觉得，特区政府应该从头审视，正视现在药物注册准则的底子性问题，要对国药采纳和32个表列区域相等看待的情绪，尤其是与美国和欧盟的要求同等，让国药可以在香港得到遍及运用，惠及更多患者。
从这个视点看，香港是否被边缘化其实要视乎自己，假如被边缘化只不过是由于自己不争气，而不是被人家边缘化，那么咱们就无话可说。要害是要自动和国家交融，不行高高在上，自以为是。中医西医如是，西药国药亦如是。国药港用的要害，在于当局是否乐见其成，为本地患者带来更多脾益。笔者等待国药港用可以终究靠国家14多亿人口的商场优势，操控药物本钱，让更多患者以相宜价格，受惠国家的立异药物。 在这过程中，会否触及既得利益阶级？不在本文评论规模。
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